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伦理委员会
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东莞东华医院临床试验伦理委员会简介

        药物临床试验伦理委员会是开展药物临床试验工作必须的组织机构,其宗旨是在药物临床试验的过程中,对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性;职责是对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。
 
        东华医院药物临床试验伦理委员会始建于2017年8月,委员会依据《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等法规指南,本着“尊重、公平、保护”的基本原则,建立了完整的伦理审查体系,制定了详细的SOP,并不断完善,要求所有委员学习并执行。
 
        东华医院药物临床试验伦理委员会共有成员12人:医学人员7名,外单位人员4名,专职秘书1名,均为医院任命,其中包括了医学、药学、法学、社会等不同学科的专家及普通民众组成,且均接受过GCP或*医学伦理审查的相关培训。伦理委员会日常的行政事务工作由下设的办公室负责,办公室随时接收伦理审查申请,会议审查例会原则每月召开至少一次,需要时可增加审查会议次数。审查类别包括:初始审查和复审审查。
 
联系方式
 
办公室电话:0769-2233 3333-67019
地址:广东省东莞市东城东路1号科教楼十楼
邮编:523110
Email:dhyyllwyh@163.com
 
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